龙游县局三举措强化医疗器械使用监管

　　为加强医疗器械使用环节监督管理，保障人民群众用械安全，近日，龙游县局根据上级工作部署，多举措强化辖区内医疗机构的监管，开展医疗机构用械专项检查工作。

　　一是跨区联动，强化组织领导。根据龙游、柯城两地的实际情况及检查侧重点，分析研判医疗机构医疗器械使用环节风险，将口腔诊所、专科医院、乡镇卫生院等纳入重点监管，将医疗器械渠道来源、效期、储存温湿度等作为重点内容，采取重点单位全覆盖、一般单位随机抽取等方式，提升检查精准度和有效性，营造规范有序的市场环境。

　　二是精准帮扶，强化主体责任。坚持靠前服务原则，将风险化解在萌芽状态，重点关注、及时警示风险，为医疗机构实施“体检式”检查，帮助建立完善医疗器械质量管理体系，梳理质量安全管理漏洞，并从实践层面提供专业意见，答疑解惑相关政策、法规执行注意事项，确保医护人员都能依法保障医疗器械采购、验收、储存、使用全链条追溯管理。

　　三是有效识别，强化监测体系。为加强上市后医疗器械风险监管，通过培训、座谈等形式，进一步明确医疗机构遇到医疗器械不良事件时，能够迅速识别和响应潜在的医疗器械问题，及时、准确地进行记录和报告，根据应急处理流程采取控制措施。