第四分局“小课堂”持续推进全面提升药品监管能力

　　为深入推进药品安全巩固提升行动，有效提升药品监管能力，8月20日，第四分局全体人员到安徽相王医药有限公司开展监督检查暨现场实训。

　　安徽相王医药有限公司是一家批零兼营的国有企业，属于淮北矿业集团旗下，成立于2014年3月，于2024年3月取得药品经营许可证（批发）。

　　检查组按照方案中人员分工、检查重点、实训流程，认真查看了企业仓库、现代物流系统，对质量管理人员进行现场提问；细致审查了企业质量管理体系；现场随机抽取药品，核对票、账、货、款的一致性。针对新开办药品批发企业质量管理重视不足、风险研判能力较弱、关键岗位人员能力欠缺等问题，现场开展“一对一”讲解培训。针对该企业拥有同一营业执照、同一法人名下的药品零售连锁业务与批发业务的特殊情况，为促其稳步发展，检查组提出了整合资源、优化管理，通过优化供应链管理，减少重复工作，确保药品质量的同时降低成本的意见；鼓励企业利用现代信息技术手段，实现业务流程自动化，提高管理效率；要求企业强化学习培训，建立健全质量管理体系和提高关键人员履职能力。

　　在检查中，分局充分发掘自身监管资源，在资深GSP检查员的带领下，学习如何通过查看企业的银行账户及资金流动，来判断企业是否存在从非法渠道购进或向无证处销售药品等情形。

　　今年以来，第四分局持续开展“人人上讲台 我的工作我来讲”小课堂活动，通过对重点法律法规、监管实务的专业讲学，以及现场实训中发现的问题和难点及时展开分析和探讨，不断提升执法人员专业水平和发现问题、处置问题的能力。

　　接下来，第四分局将继续加强能力建设，保持“以讲促学、以学促干”的良好氛围，全面提升药械妆安全监管能力和药品安全监管效能。